2017年10月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发204703盒，其中北京万泰生物药业股份有限公司批签发50599盒，上海科华生物工程股份有限公司批签发53341盒，英科新创（厦门）科技有限公司批签发29879盒，珠海丽珠试剂股份有限公司批签发17715盒，郑州安图生物工程股份有限公司批签发15046盒，上海荣盛生物药业有限公司批签发11673盒，北京华大吉比爱生物技术有限公司批签发9941盒，中山生物工程有限公司批签发8069盒，潍坊三维生物工程集团有限公司批签发4981盒，北京科卫临床诊断试剂有限公司批签发2025盒，DiaSorin S.p.A. UK Branch批签发1434盒。
2017年10月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品情况
制品名称 | 规格 | 批号 | 批量/进口量 | 生产企业 | 签发结论 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 48人份/盒 | B20170835 | 2009盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20170836 | 11955盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20170837 | 11875盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20170838 | 12385盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20170839 | 12375盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201708281 | 13461盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170901 | 4981盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017085123 | 9959盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017075122 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D540110 | 717盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D540120 | 717盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 20170803 | 9941盒 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201708003 | 2025盒 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201708292 | 13229盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201708301 | 13062盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201709311 | 13589盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170808201 | 11673盒 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017095126 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170913 | 6023盒 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170914 | 6033盒 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170915 | 2990盒 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170810 | 4037盒 | 中山生物工程有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20170811 | 4032盒 | 中山生物工程有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017081708 | 8763盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017091812 | 8952盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
2017年10月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发企业占比图
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
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